根據世界衛生組織的統計數據，每年大約有1500萬(wàn)人的生命被心腦血管疾病奪走，心腦血管疾病堪稱(chēng)人類(lèi)的頭號殺手?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2022》顯示，中國心血管疾病患者達3.3億，每5例死亡中就有2例死于心血管病，且心腦血管病死亡率高于腫瘤及其他疾病，占居民疾病死亡構成的45%以上。

2023年《中國人群心臟驟停發(fā)病率、病死率及危險因素調查（院外部分）》的一組數據推測：我國每年心臟驟停數量已超過(guò)100萬(wàn)人，76.85%的發(fā)病地點(diǎn)是家中或院外其他室內環(huán)境。由于心臟疾病發(fā)病的偶發(fā)性和一過(guò)性等特點(diǎn)，導致如果錯過(guò)在發(fā)病當時(shí)的記錄機會(huì )，就很可能無(wú)法捕捉到這個(gè)異常，從而無(wú)法判斷到底是什么問(wèn)題。而當前市面上并沒(méi)有已經(jīng)普及的能夠讓居民在家檢測心臟疾病的方法，人們只能去醫院檢測，這難免會(huì )在路途上花費較多時(shí)間，導致錯過(guò)捕捉當時(shí)問(wèn)題的機會(huì )?！霸诩矣X(jué)得不舒服，去醫院檢查卻都是正常的”，是當下比較常見(jiàn)的現象。

上海數創(chuàng )醫療科技有限公司，作為一家專(zhuān)注于心電領(lǐng)域、深耕長(cháng)達20年的公司，很早就意識到了心電監測診斷場(chǎng)景亟需從院內逐步向院外、居家場(chǎng)景發(fā)展。意識到了大眾需求的存在，數創(chuàng )醫療開(kāi)啟了心臟健康管理的全新布局——成功轉化了與復旦大學(xué)附屬中山醫院聯(lián)合研發(fā)的一款可用于居家場(chǎng)景使用的可穿戴心電監測產(chǎn)品。該款產(chǎn)品——心電隨身測于2022年獲批（醫療器械注冊證編號：滬械注準 20222070199）后成功上市，心電隨身測成功攻克了實(shí)現了居家心電監測產(chǎn)品的兩個(gè)核心難點(diǎn)：一是硬件采集設備在實(shí)現醫療級心電數據采集的同時(shí)，對用戶(hù)“友好”，簡(jiǎn)便易用；二是AI算法加持讀圖診斷，實(shí)現了對終端采集的海量數據進(jìn)行高效處理。

首先，在A(yíng)I算法智能診斷方面，有著(zhù)軟件算法基因的數創(chuàng )醫療，很早便開(kāi)始了基于A(yíng)I算法的數據處理研究。從2017年起，數創(chuàng )醫療便開(kāi)始啟動(dòng)心電人工智能算法的研究課題，組建了包括人工智能算法專(zhuān)家、臨床醫學(xué)專(zhuān)家、心電圖專(zhuān)家、軟件開(kāi)發(fā)技術(shù)人員等多種學(xué)科共同參與的開(kāi)發(fā)團隊；同時(shí)，數創(chuàng )醫療與國內領(lǐng)先的研究團隊建立了協(xié)作研發(fā)合作關(guān)系，比如華東師范大學(xué)數據分析高級研究所、中科院蘇州生物醫學(xué)工程技術(shù)研究所等。

在心臟疾病的心電圖診斷中，涉及多達50多種不同的病癥分類(lèi)，如竇性心律不齊、室性早搏、房性早搏、心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)等。數創(chuàng )醫療采用兩種方法來(lái)突破AI算法的能力。首先，數創(chuàng )醫療致力于提升單個(gè)心電診斷類(lèi)別的算法能力。目前，已經(jīng)研究了最常見(jiàn)的30多種病癥分類(lèi)，其中超過(guò)20種分類(lèi)的診斷準確度達到了90%以上；另外10多種分類(lèi)的診斷準確度達到了95%以上。這些準確度超過(guò)了國內心電醫生的平均水平。其次，數創(chuàng )醫療正在進(jìn)行全面分類(lèi)的心臟疾病心電數據AI算法研究。目前，已經(jīng)實(shí)現了第一階段算法診斷的精確度目標，并計劃通過(guò)大量數據訓練來(lái)進(jìn)一步提高算法的準確性。在A(yíng)I算法方面，數創(chuàng )醫療已經(jīng)申請了57項算法發(fā)明專(zhuān)利，其中23項已獲得國家知識產(chǎn)權局授權，另有1項獲得了歐洲專(zhuān)利局授權。通過(guò)基于A(yíng)I算法的數據處理，并結合心電云診斷平臺，建立患者個(gè)人心電數據檔案，數創(chuàng )醫療成功解決了普通人無(wú)法讀懂心電圖的問(wèn)題，利用AI進(jìn)行大數據分析，同時(shí)利用醫生碎片時(shí)間對患者的監測數據進(jìn)行人工解讀和復核。

其次，數創(chuàng )醫療心電隨身測這款產(chǎn)品本身，相對于傳統復雜的12導聯(lián)產(chǎn)品設計，采用了三導聯(lián)的產(chǎn)品設計，這賦予了數創(chuàng )醫療心電隨身測更好的便攜性。35g重量，比一顆雞蛋的重量還輕1/3；而鋰電池充電的方式，以及超低功耗，允許產(chǎn)品在一次充電完成后滿(mǎn)足長(cháng)達7天的續航使用，適用于日常生活中多種場(chǎng)景。即便是無(wú)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)背景人士，也可根據說(shuō)明書(shū)在任何地方使用該產(chǎn)品。同時(shí)，相對于通常的單導聯(lián)設計產(chǎn)品，三導聯(lián)產(chǎn)品設計可提供更豐富的心臟數據信息，可避免單導聯(lián)產(chǎn)品對一些心律失常有遺漏的問(wèn)題，更符合醫療診斷需求，能夠在更短的時(shí)間內檢測出更多潛在的風(fēng)險，適用于竇性心律不齊、室性早博、房性早搏、心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、房性心動(dòng)過(guò)速、束支傳導阻滯、房室傳導阻滯、心室內傳導阻滯、Q-T間期延長(cháng)等多種心臟疾病的監測。

在使用時(shí)，用戶(hù)只需要將設備放置在胸前正中部位，即貼即測，操作簡(jiǎn)便。綁定配套小程序完成遠程上傳數據后，即可申請AI分析報告，幾分鐘內便可以得到AI分析結果；也可根據需求，在線(xiàn)申請醫生人工分析報告。申請后24小時(shí)內即可在小程序端查看專(zhuān)業(yè)心電醫生解讀的分析報告，節省了大量往返醫院的時(shí)間。

值得一提的是，數創(chuàng )醫療“心電隨身測”系列——動(dòng)態(tài)心電記錄儀產(chǎn)品作為復旦大學(xué)附屬中山醫院專(zhuān)利成果轉化產(chǎn)品，于2023年入選了工信部養老照護領(lǐng)域推薦產(chǎn)品名單。同時(shí)，心電隨身測已投放于上海市青浦區、徐匯區、浦東新區數十家社區衛生服務(wù)中心、全國各地康養集團、養老護理中心等等，為家庭醫生和相關(guān)從業(yè)者賦能，用于基層心臟疾病的篩查診斷，累計檢測超1萬(wàn)人次，其中上百位使用過(guò)該款產(chǎn)品的醫生都給予了積極的評價(jià)。該款產(chǎn)品將逐步進(jìn)入千家萬(wàn)戶(hù)，幫助千萬(wàn)人實(shí)現心臟疾病的早篩早診，對于心臟病防治具有重要意義。